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医療用シリコーンの生産と一般的な用途

私たちは、安全性と非毒性で知られている日常のシリコーン製品に精通しているかもしれません。 では、なぜ製品の安全性と用途に基づいて異なるグレードを区別するのでしょうか。 例えば、医療グレードのシリコーンは、医療用呼吸マスク、様々な注入チューブ、胃、鼻および尿カテーテルなどに広く使用されている。耳栓などの一般的なシリコーン製品でさえ、マーケティングポイントとして医療グレードのシリコーンにアップグレードされています。 医療グレードのシリコーンとは正確には何ですか、それはどのように定義されており、どのように広く使用されていますか?


医療用シリコーンは様々な製品で様々な形で使用されています


液体シリコーンオイル、ゼラチン状のシリコーンゼリー、発泡シリコーンスポンジ、固体弾性シリコーンボディなど。 それらはすべて、生物の拒絶反応がないことを保証するために、良好な生体適合性、非刺激性、非毒性、およびヒト組織に対して非アレルギーを持っている必要があります。 上記の条件には、関連するテストレポートが認証として必要です。 比較的厳しい条件のために、それらは主にレベル2以上の医療機器やインプラントで使用されています。


医療用シリコーンゴムアプリケーション業界によって定義された基準を満たしており、製品の承認に対する市場の需要に基づいてさらに認証を取得できます。 テスト基準は大きく異なりますが、製品が上記の認証のいずれかに合格している限り、医療、人間、または食品との接触による製品のコンプライアンスを強化することができます。 ただし、LFGBのテスト基準はFDAよりも厳格であるだけでなく、より高価であるため、FDA認証アプリケーションはより広く普及しています。


医療用シリコーンの特性


適当な温度の広い範囲


医療用シリコーンは、約-60 °C〜270 °Cの高温耐性があり、水で湿らせたり高温にさらされたりすると小さな変化があります。 したがって、それは高い弾性を有し、これはシーリングおよび伸びに関連する加工プロセスにおいて非常に重要な特徴である。


優れた抗菌機能


医学等級のシリコーンは繰り返し殺菌および消毒に耐えることができます、従って物理的安定性の医学の液体シリコーンは比較的高く、これは医療製品の応用のための基本的な要件です。


高い放射抵抗


医療機器はしばしば滅菌を必要とし、オゾン、高強度パルス光、マイクロ波音波、および紫外線を含む多くの方法があります。 耐オゾン性、耐UV性、耐放射性などの医療用シリコーンゴムの特性は、この分野の基準と非常に一致しています。


医療用シリコーンの応用


医療部品


シリコーン製の医療機器は数多くあり、シリコーン呼吸マスク、シリコーン注入チューブ、矯正ブレース、注射針プラグ、傷/傷跡用のシリコンパッチに広く分類されています。シリコーンダストカバー、シリコーン防水リング、シリコンキー、その他の非侵襲的デバイスなどの医療検査器具用のシリコーンコンポーネント。


一時的なインプラント


医療用シリコーンゴムインプラントが24時間から30日以内に体内にとどまる場合、それらはシリコーン鼻添木、侵襲性核磁気共鳴補助剤などの短期/一時的なインプラントに属します。鼻胃カテーテル、臓器排水カテーテル、灌漑装置など。


永久インプラント


医療用シリコーンゴムインプラントが30日以上体内に残っている場合 (包括的) 、心臓ペースメーカー、心臓ステント、乳房シリコーンインプラントなどの長期/永久インプラントに属します。人工鼻モデル、鼻中隔手術インプラント、およびシリコーン避妊リング。

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